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2025年版“三新”涉水产品判定依据发布

2026-03-09 23:07     来源:广西壮族自治区卫生监督所     作者:许可审查科
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近期,国家疾病预防控制局发布了《关于利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据的通告》,出台了《利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据(2025年版)》(以下简称《2025年版判定依据》)。该通告替代2013年国家卫生计生委发布的旧版判定依据,为“三新”(新材料、新工艺、新化学物质)涉水产品划定了更明确的判定标准,既为监管部门提供了更精准的执法依据,也为企业创新发展划定了更清晰的合规边界。下面让我们一起看看《2025年版判定依据》有哪些新的变化。

一是对新材料、新化学物质判定条件更趋严谨。旧版仅要求满足“未列入主要成分清单、未列入现行涉水产品国家卫生标准、规范”两个条件;《2025年版判定依据》新增“未获得产品卫生许可批件”判定条件,形成三重判定标准,有效避免对已获批件产品的重复认定,让“三新”产品的界定更精准。

二是主要成分清单体系全面扩容且标注更精细化。旧版主要成分数量较少,部分成分无明确用途标注;2025年版主要成分数量大幅增加,且所有成分均明确标注了主要用途。其中,防护材料主要成分清单新增漆酚、环氧酚醛、有机硅树脂等品类;化学处理剂主要成分清单从旧版15项增至69项,新增螯合、氟化、软化、吸附、灭藻等主要用途的成分,清单的实用性和指导性显著提升。

三是水处理工艺清单更贴合实际技术发展。旧版工艺清单仅包含过滤、吸附等10项内容;2025年版将工艺清单优化调整为14项,新增pH调节、阻垢、除垢、氟化、软化等贴合当前水处理技术的工艺类别,让工艺判定更贴合行业实际。

四是术语表述与清单规范度显著提升。《2025年版判定依据》统一了行业术语表述,与2025年版涉水产品分类目录保持高度一致,如将“锰沙”规范为“锰砂”,同步更新消毒设备、工艺名称等表述;此外,《2025年版判定依据》在各主要成分清单中增设“已长期或经常使用的其他成分”条目,为行业内成熟应用的新材料预留认定空间,兼顾监管规范性和行业灵活性。

《2025年版判定依据》通过精准界定“三新”涉水产品范围,细化主要成分清单、工艺清单,消除旧版中的判定模糊地带,从源头上强化了对“三新”涉水产品的卫生安全审核,守住饮用水卫生安全防线,并将推动涉水产品行业在合规前提下实现高质量创新发展。

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